La risposta della FDA alla causa imbianca le otturazioni di mercurio

PER IL RILASCIO IMMEDIATO: 28 gennaio 2015

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La FDA risponde alle petizioni dei cittadini in merito

il mercurio nelle otturazioni dentali

(Washington, DC) - In risposta a una causa intentata il 5 marzo 2014, la FDA ha accettato di presentare le risposte a tre petizioni dei cittadini presentate alla FDA nel settembre 2009 che contestavano la posizione della FDA sulla sicurezza delle otturazioni dei denti al mercurio. Le petizioni dei cittadini affermano che la letteratura scientifica pubblicata dimostra che l'assorbimento del mercurio da queste limature presenta un rischio inaccettabile per la salute di coloro in cui è collocato questo materiale. La causa sostiene che la FDA non ha risposto a queste petizioni entro il periodo di sei mesi previsto dal regolamento. Nel dicembre 2010, la FDA ha annunciato la sua intenzione di completare la sua revisione entro la fine del 2011, ma in realtà non ha risposto fino al 27 gennaio.

Le petizioni richiedono un divieto formale dell'uso di amalgama o una classificazione di queste otturazioni nella Classe III della FDA. Tale classificazione richiederebbe: 1) ulteriori restrizioni per gli individui vulnerabili; 2) prove di sicurezza più rigorose; e 3) una dichiarazione di impatto ambientale. Nell'agosto 2009, la FDA ha classificato questo dispositivo dentale in Classe II, non prescrivendo controlli o altre misure intese a proteggere il pubblico.

Ieri, la FDA ha presentato le sue risposte affermando che sono garantiti solo alcuni chiarimenti alla regola finale della FDA del 2009 e che l'amalgama continuerà a essere classificato nella Classe II. L'avvocato James M. Love, che ha intentato la causa, ha dichiarato che “la FDA continua a consentire al popolo americano di essere avvelenato dalle loro otturazioni di mercurio nonostante i rischi scientificamente dimostrati. Nonostante l'allontanamento di molti paesi dalle otturazioni al mercurio, sembra che la FDA ritenga che la bocca umana sia un luogo sicuro in cui conservare il mercurio ". Ha inoltre affermato che "l'onere di dimostrare la sicurezza è sulla FDA, ma la FDA ignora questo principio e ci pone l'onere di dimostrare in modo definitivo che queste otturazioni stanno causando malattie. La FDA presume che queste otturazioni siano sicure, anche per i feti, pur ammettendo di non avere dati che dimostrino la sicurezza.

“La FDA continua a ignorare il fatto che la maggior parte delle persone con otturazioni in amalgama di mercurio continua ad essere esposta a dosi giornaliere di vapori di mercurio che superano i livelli di sicurezza stabiliti dalle agenzie governative di tutto il mondo. Infatti, nonostante diverse valutazioni del rischio pubblicate indipendenti che dimostrano i rischi per la salute associati a queste otturazioni, la valutazione del rischio della FDA "giustifica" l'uso continuato di otturazioni al mercurio come materiale di restauro dentale accettabile ".

I migliori scienziati hanno ripetutamente avvertito la FDA del rischio di danni causati dal mercurio rilasciato dalle otturazioni dentali:

• In 2006, la FDA ha consultato un comitato congiunto di medici e dentisti per rivedere il Libro bianco della FDA sulle otturazioni al mercurio. Con un voto da 13 a 7, il gruppo congiunto ha concluso che il Libro bianco non ha dimostrato la sicurezza delle otturazioni al mercurio.
• Nel 2009, nella loro dichiarazione di posizione, il comitato consultivo scientifico dell'Accademia internazionale di medicina orale e tossicologia ha dichiarato: "
  [i] Non è compatibile con le prove scientifiche attuali e valide continuare a sostenere o altrimenti condonare l'uso di un materiale impiantato in modo permanente nei denti che emette continuamente un inibitore enzimatico molto potente e una tossina metabolica ".
• Nel 2010, su sollecitazione del proprio gruppo consultivo scientifico, la FDA ha accettato di rivedere la sua regola sull'amalgama basata sulla scienza attuale. I membri del panel hanno costantemente espresso preoccupazione per il posizionamento di otturazioni al mercurio nelle donne incinte e nei bambini.
• Uno studio del febbraio 2014, "Homme, et al., La nuova scienza sfida la vecchia nozione secondo cui l'amalgama dentale al mercurio è sicuro, "Pubblicato nella rivista peer-reviewed, Biometalli, ha esaminato la recente letteratura scientifica che dimostra i rischi associati alle otturazioni di mercurio.
• Uno studio del 2013, "Woods et. al. 2013 - I dati neurocomportamentali dei CAT rivelano maggiori effetti di mercurio nei ragazzi con variante genica della metallotioneina, "Mostra che alcuni fattori genetici rendono i ragazzi più suscettibili agli effetti neurocomportamentali avversi del mercurio.
• Uno studio del 2014, Woods et al., Polimorfismi genetici di Catecol-OMethyltransferase

Modifica gli effetti neurocomportamentali del mercurio nei bambini mostra ulteriori prove della suscettibilità genetica alla tossicità del mercurio nei bambini e l'identificazione di effetti avversi su molteplici funzioni neurocomportamentali tra i ragazzi.

• Un altro studio del 2014, "Woods, et al., Polimorfismi genetici che influenzano la suscettibilità alla neurotossicità da mercurio nei bambini: risultati di sintesi dello studio clinico sull'amalgama dei bambini di Casa Pia ”, hanno mostrato una disfunzione neurologica nei bambini e specialmente nei ragazzi.

• Il mercurio è una sostanza chimica tossica persistente che può accumularsi nel corpo. È particolarmente tossico per i reni e il sistema nervoso. I bambini piccoli sono più sensibili al mercurio e sono esposti al mercurio in utero attraverso il trasferimento placentare del mercurio e bevendo latte materno.
• Maggiori informazioni sugli effetti sulla salute delle otturazioni al mercurio possono essere trovate in questo video.

"Abbiamo vietato il mercurio nei disinfettanti, nei termometri e in molti altri prodotti di consumo", ha affermato Stuart Nunnally, DDS, Presidente dell'IAOMT. “Non esiste una formula magica che renda il mercurio sicuro quando viene messo in bocca. È imperdonabile usare il mercurio nelle otturazioni dentali quando esistono alternative molto più sicure ".

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